Dapatkan banyak pilihan Industrial Model Lyophilizer dari China di LYOMAC TECHNOLOGY LTD. Menyediakan perkhidmatan selepas jualan profesional dan harga yang sesuai, mengharapkan kerjasama. Lyophilizer Model Perindustrian LYOMAC, dengan kapasiti pemeluwap ais yang berkuasa antara 200kg hingga 1000kg, direka khusus untuk memenuhi keperluan pengeluaran berskala besar industri farmaseutikal, bioteknologi, vaksin dan reagen diagnostik. Sebagai peralatan pengeluaran pengeringan beku khusus gred farmaseutikal, ia mematuhi peraturan cGMP dan FDA, dengan sempurna mengintegrasikan daya pemprosesan tinggi, kestabilan tinggi dan pematuhan ketat yang diperlukan untuk pembuatan industri. Siri ini bertujuan untuk menyediakan kebolehpercayaan pengeluaran yang muktamad, memastikan konsistensi kelompok ke kelompok yang tinggi, memaksimumkan kecekapan pengeluaran, dan mengurangkan risiko operasi dengan berkesan untuk mempercepatkan pengkomersialan produk.
Dapatkan banyak pilihan Industrial Model Lyophilizer dari China di LYOMAC TECHNOLOGY LTD. Menyediakan perkhidmatan selepas jualan profesional dan harga yang sesuai, mengharapkan kerjasama. Lyophilizer Model Perindustrian LYOMAC, dengan kapasiti pemeluwap ais yang berkuasa antara 200kg hingga 1000kg, direka khusus untuk memenuhi keperluan pengeluaran berskala besar industri farmaseutikal, bioteknologi, vaksin dan reagen diagnostik. Sebagai peralatan pengeluaran pengeringan beku khusus gred farmaseutikal, ia mematuhi peraturan cGMP dan FDA, dengan sempurna mengintegrasikan daya pemprosesan tinggi, kestabilan tinggi dan pematuhan ketat yang diperlukan untuk pembuatan industri. Siri ini bertujuan untuk menyediakan kebolehpercayaan pengeluaran yang muktamad, memastikan konsistensi kelompok ke kelompok yang tinggi, memaksimumkan kecekapan pengeluaran, dan mengurangkan risiko operasi dengan berkesan untuk mempercepatkan pengkomersialan produk.
1. Sistem Pengeringan Beku Khusus Aseptik Gred Perindustrian
Kapasiti Pemprosesan: Lyophilizer Model Perindustrian LYOMAC menawarkan kapasiti pemeluwap ais daripada 200kg hingga 1000kg, memenuhi sepenuhnya permintaan pengeluaran kelompok industri berskala besar.
Rak & Bahan Pengeringan Pembekuan Kawasan Besar: Mempunyai rak pengeringan beku berbilang lapisan, kawasan besar, memastikan kawasan permukaan pengeringan beku produk yang mencukupi dan daya pemprosesan yang tinggi. Semua komponen dalaman yang secara langsung atau tidak langsung menghubungi produk diperbuat daripada keluli tahan karat gred perubatan 316L, memastikan pematuhan dengan keperluan GMP.
Perangkap Sejuk Sangat Besar, Berkecekapan Tinggi: Kapasiti perangkap sejuk dikira dengan tepat dan direka bentuk secara optimum untuk memastikan kapasiti ais maksimum yang diperlukan dapat dikumpulkan dengan berkesan sepanjang keseluruhan kitaran pengeringan kumpulan besar, menjamin operasi sistem yang cekap dan stabil.
Proses Berterusan Automatik Sepenuhnya: Dikonfigurasikan dengan sistem kawalan SCADA, memastikan semua langkah proses—pengeringan beku, penyahbekuan, pembersihan dan pensterilan—dilengkapkan secara automatik dan berterusan dalam persekitaran pengeluaran industri.
2. Kawalan Suhu Rak Ketepatan Tinggi
Sistem Minyak Silikon Pam Dwi-Edaran: Lyophilizer Model Perindustrian LYOMAC menggunakan sistem minyak silikon pam dwi-edaran gred industri untuk penyejukan dan pemanasan rak, memastikan kecekapan pemindahan haba yang tinggi dan turun naik suhu yang minimum merentasi kawasan rak yang besar.
Keseragaman Suhu: Kerataan rak kurang daripada 1mm, dan perbezaan suhu rak dikawal ketat kepada ≤±1℃, memastikan keseragaman kualiti semua produk dalam satu kelompok.
Kawalan Suhu Tepat: Peralatan menggunakan pengawal ketepatan PID daripada jenama terkenal di peringkat antarabangsa seperti Siemens atau Omron, membolehkan kawalan suhu ketepatan tinggi semasa pra-pembekuan dan pengeringan sublimasi, memastikan kestabilan proses dalam pengeluaran berskala besar.
3. Pembersih Di Tempat (CIP) Automatik Sepenuhnya, Mensterilkan Di Tempat (SIP) & Sistem Penyahbekuan
Clean-in-Place (CIP): Sebagai ciri standard, ia termasuk air tulen atau sistem CIP WFI (Water For Injection), dengan berbilang bola semburan diposisikan secara optimum untuk pembersihan menyeluruh, bebas sudut mati bagi ruang besar dan semua paip yang berkaitan.
Sterilkan-di-Tempat (SIP): Ruang vakum direka bentuk dengan rapi untuk piawaian kapal tekanan, menyokong SIP wap tulen 121 ℃, termasuk ruang pengeringan beku dan semua paip yang berkaitan, memastikan persekitaran pengeluaran aseptik dan pematuhan penuh dengan FDA dan peraturan lain.
Penyahbekuan Berkecekapan Tinggi: Peralatan ini menampilkan penyahbekuan berkecekapan tinggi, mampu mencair beku perangkap sejuk ultra-besar menggunakan wap suhu tinggi atau air panas, mengurangkan masa bukan pengeluaran.
4. Penyejukan Berkecekapan Tinggi & Kawalan Vakum Tepat
Sistem Penyejukan Satu/Dua-Peringkat: Menggunakan sistem penyejukan satu peringkat atau dua peringkat berprestasi tinggi, memastikan suhu perangkap sejuk boleh mencapai -75 ℃.
Kawalan Vakum Tepat: Kawalan vakum menggunakan kaedah gelung tertutup. Ini boleh dicapai dengan memperkenalkan gas lengai (cth., nitrogen) atau udara bersih melalui injap doping (injap berkadar servo atau injap hidup/mati), atau dengan mengawal nisbah mula/henti pam vakum, memastikan persekitaran vakum yang stabil dan boleh dikawal untuk pengeluaran berskala besar.
5. Sistem Penghentian Tekanan Negatif Automatik Sepenuhnya
Penghentian Ketepatan Tinggi: Lyophilizer Model Perindustrian LYOMAC dilengkapi dengan sistem penyumbat hidraulik gred industri yang sangat boleh dipercayai untuk penyumbat tekanan negatif automatik sepenuhnya. Ia boleh menyumbat kuantiti besar vial dengan tepat di bawah perlindungan vakum atau gas lengai, dengan tekanan boleh laras, memastikan pengedap aseptik produk dan konsistensi kelompok.
6. Antara Muka Pengendalian Bahan Automatik
Antaramuka Pelbagai:Lyophilizer Model Perindustrian LYOMAC boleh dilengkapi dengan antara muka pengendalian bahan gred industri yang pelbagai untuk penyepaduan yang cekap dan lancar dengan sistem pemuatan/pemunggahan automatik berskala besar seperti pengasing, RABS dan tali pinggang penghantar berkelajuan tinggi, menyokong automasi barisan pengeluaran yang komprehensif.
7. Sistem Kawalan PLC & SCADA
Kawalan Gred Perindustrian: Menggunakan PLC jenama arus perdana antarabangsa sebagai pengawal teras, dilengkapi dengan sistem pemantauan SCADA profesional untuk pemantauan dan operasi jarak jauh.
Pematuhan Kawal Selia: Sistem ini mematuhi sepenuhnya keperluan kawal selia GAMP5, FDA 21 CFR Bahagian 11 dan Lampiran 11 EU, menyediakan fungsi Jejak Audit yang komprehensif.
HMI dan Perkhidmatan Jauh: Dilengkapi dengan kedua-dua HMI tempatan (Antara Muka Mesin-Manusia) dan kawalan jauh HMI, membolehkan LYOMAC menyediakan perkhidmatan jauh dan fungsi naik taraf perisian, memastikan operasi peralatan yang stabil jangka panjang.
8. Pemasangan Peralatan Bersepadu & Susun Atur Fleksibel
Pemasangan Mudah: Semua sambungan menggunakan bebibir atau kelengkapan sambungan cepat, menjimatkan ruang dengan berkesan dan mengurangkan kesukaran pemasangan di tapak dengan ketara.
Penyesuaian Fleksibel: Menyokong kedua-dua reka bentuk susun atur jenis integral dan split, membolehkan penyesuaian fleksibel mengikut susun atur kilang pelanggan dan aliran proses, mengoptimumkan ruang pengeluaran.
9. Sokongan Pengesahan Komprehensif
Dokumentasi & Bantuan: Menyediakan dokumentasi pengesahan IQ (Kelayakan Pemasangan), OQ (Kelayakan Operasi) dan PQ (Kelayakan Prestasi) yang komprehensif dan bantuan di tapak, memastikan peralatan memenuhi keperluan pengesahan industri farmaseutikal dan sangat menyokong penyerahan peraturan.
1. Sistem Penentuan Titik Akhir Pengeringan Beku
Ujian Peningkatan Tekanan: Menyediakan fungsi Ujian Peningkatan Tekanan, yang membantu pelanggan menentukan titik akhir pengeringan, mengoptimumkan parameter proses, meningkatkan kecekapan pengeluaran dan mengurangkan penggunaan tenaga.
2. Unit Pemulihan Pelarut
Pemulihan Cekap: Unit pemulihan pelarut yang dipasang di bawah perangkap sejuk boleh memulihkan pelarut yang diingini dengan cekap dan memberikan perlindungan tambahan untuk pam vakum, memanjangkan jangka hayatnya.
3. Pelbagai Konfigurasi Pam Vakum
Pemilihan Tersuai: Pelanggan boleh memilih antara pam ram berputar bertutup minyak atau pam vakum bebas minyak jenis skru berdasarkan keperluan khusus dan ciri bahan.
4. Naik Taraf Sistem Penyejukan
Pilihan Tertinggi: Sistem penyejukan boleh dinaik taraf untuk memasukkan pemampat omboh satu peringkat/dua peringkat atau pemampat skru satu peringkat/dua peringkat.
5. Penguji Titik Eutektik
Pengoptimuman Proses: Penguji titik eutektik pilihan membantu pengguna dalam menentukan titik eutektik bahan dengan tepat, menyediakan asas saintifik untuk pembangunan dan pengoptimuman proses.
