LYOMAC TECHNOLOGY LTD. ialah peneraju profesional di China dalam pembuatan Lyophilizer Model Perintis dengan kualiti tinggi dan harga yang berpatutan. Selamat datang untuk menghubungi kami. Lyophilizer Model Perintis LYOMAC, dengan kapasiti pemeluwap ais yang berkuasa antara 20kg hingga 150kg, direka khusus untuk industri farmaseutikal, bioteknologi, vaksin dan reagen diagnostik. Ia berfungsi sebagai platform yang ideal untuk beralih daripada formulasi makmal kepada pengeluaran perindustrian, dan juga merupakan model peralatan yang sesuai untuk ujian klinikal. Sebagai peralatan pengeringan beku khusus gred farmaseutikal aseptik, ia mematuhi peraturan cGMP dan FDA, mengimbangi fleksibiliti penyelidikan, kebolehskalaan proses dan pematuhan pengeluaran dengan sempurna.
LYOMAC TECHNOLOGY LTD. ialah peneraju profesional di China dalam pembuatan Lyophilizer Model Perintis dengan kualiti tinggi dan harga yang berpatutan. Selamat datang untuk menghubungi kami. Lyophilizer Model Perintis LYOMAC, dengan kapasiti pemeluwap ais yang berkuasa antara 20kg hingga 150kg, direka khusus untuk industri farmaseutikal, bioteknologi, vaksin dan reagen diagnostik. Ia berfungsi sebagai platform yang ideal untuk beralih daripada formulasi makmal kepada pengeluaran perindustrian, dan juga merupakan model peralatan yang sesuai untuk ujian klinikal. Sebagai peralatan pengeringan beku khusus gred farmaseutikal aseptik, ia mematuhi peraturan cGMP dan FDA, mengimbangi fleksibiliti penyelidikan, kebolehskalaan proses dan pematuhan pengeluaran dengan sempurna.
1. Sistem Pengeringan Beku Khusus Aseptik Gred Perindustrian
Kapasiti Pemprosesan: LYOMAC Pilot Model Lyophilizer Menawarkan pelbagai kapasiti pemeluwap ais dari 20kg hingga 150kg, memenuhi permintaan kumpulan perintis berskala berbeza.
Rak & Bahan Pengeringan Beku Kawasan Besar: Dilengkapi dengan rak pengeringan beku berbilang lapisan, kawasan besar untuk memastikan kawasan permukaan pengeringan beku produk yang mencukupi dan meningkatkan volum pemprosesan kelompok. Semua komponen dalaman yang secara langsung atau tidak langsung menghubungi produk diperbuat daripada keluli tahan karat gred perubatan 316L, memastikan pematuhan dengan keperluan GMP.
Perangkap Sejuk Berkecekapan Tinggi: Kapasiti perangkap sejuk dikira dengan tepat untuk memastikan kapasiti ais maksimum yang diperlukan dapat dikumpulkan dengan berkesan sepanjang keseluruhan kitaran pengeringan.
Proses Automatik Sepenuhnya: Dikonfigurasikan dengan sistem kawalan SCADA, memastikan semua langkah proses—pengeringan beku, penyahbekuan, pembersihan dan pensterilan—selesai secara automatik dalam kitaran berterusan.
2. Kawalan Suhu Rak Ketepatan Tinggi
Sistem Minyak Silikon Pam Dwi-Edaran: Lyophilizer Model Perintis LYOMAC menggunakan sistem minyak silikon pam dwi-edaran gred industri untuk penyejukan dan pemanasan rak, memastikan kecekapan pemindahan haba yang tinggi dan turun naik suhu yang minimum. Konfigurasi tiga pam memastikan keselamatan pengeluaran.
Keseragaman Suhu: Kerataan rak kurang daripada 1mm, dan perbezaan suhu rak dikawal ketat kepada ≤±1℃, memastikan keseragaman kualiti semua produk dalam satu kelompok.
Kawalan Suhu Tepat: Peralatan menggunakan pengawal ketepatan PID daripada jenama terkenal di peringkat antarabangsa seperti Siemens atau Omron, memastikan kawalan tepat tanjakan suhu semasa prapembekuan dan pengeringan sublimasi.
3. Sistem Pembersihan, Pensterilan & Penyahbekuan Automatik Sepenuhnya
Clean-in-Place (CIP): Sebagai ciri standard, LYOMAC Pilot Model Lyophilizer menyertakan sistem CIP air tulen atau WFI (Water For Injection), dengan bola semburan berbilang peringkat untuk pembersihan menyeluruh semua sudut ruang dan paip yang berkaitan.
Sterilkan-di-Tempat (SIP): Ruang vakum direka bentuk dengan rapi untuk piawaian kapal tekanan, menyokong SIP wap tulen 121 ℃, termasuk ruang pengering beku dan paip yang berkaitan, mematuhi peraturan FDA dan lain-lain.
Penyahbekuan Berkecekapan Tinggi: Peralatan ini menampilkan penyahbekuan berkecekapan tinggi, mampu mencair beku perangkap sejuk dengan cepat menggunakan wap suhu tinggi atau air panas.
4. Penyejukan Berkecekapan Tinggi & Kawalan Vakum Tepat
Sistem Penyejukan Satu/Dwi-Tahap: Menggunakan sistem penyejukan satu peringkat atau dwi-peringkat, memastikan suhu perangkap sejuk boleh mencapai -75 ℃.
Kawalan Vakum Tepat: Kawalan vakum boleh menggunakan kaedah gelung tertutup. Ini boleh dicapai dengan memasukkan gas lengai (cth., nitrogen) atau udara bersih melalui injap doping (injap berkadar servo atau injap hidup/mati), atau dengan mengawal nisbah mula/henti pam vakum.
5. Sistem Penghentian Tekanan Negatif Automatik Sepenuhnya
Penghentian Ketepatan Tinggi: Lyophilizer Model Perintis LYOMAC dilengkapi dengan sistem penyumbat hidraulik yang boleh dipercayai untuk penyumbat tekanan negatif automatik sepenuhnya. Ia boleh menutup botol dengan tepat di bawah perlindungan vakum atau gas lengai, dengan tekanan boleh laras, memastikan pengedap aseptik produk.
6. Pemuatan/Pemunggahan Automatik Reka Bentuk Pintu Kecil
Reka Bentuk Pintu Kecil Pelbagai: LYOMAC Pilot Model Lyophilizer boleh dilengkapi dengan pintu kecil bebas yang bergerak ke atas/bawah atau kiri/kanan, atau menggunakan bukaan berengsel. Ini memenuhi sepenuhnya keperluan pengguna untuk antara muka yang lancar dengan pelbagai sistem pemuatan/pemunggahan seperti pengasing, RABS dan tali pinggang penghantar.
7. Sistem Kawalan PLC & SCADA
Kawalan Gred Perindustrian: Menggunakan PLC jenama arus perdana antarabangsa sebagai pengawal teras, dilengkapi dengan sistem pemantauan SCADA profesional.
Pematuhan Kawal Selia: Sistem ini mematuhi sepenuhnya keperluan kawal selia GAMP5, FDA 21 CFR Bahagian 11 dan EU Annex 11.
HMI dan Perkhidmatan Jauh: Lyophilizer Model Perintis LYOMAC dilengkapi dengan kedua-dua HMI (Antara Muka Mesin-Manusia) tempatan dan kawalan jauh HMI, membolehkan LYOMAC menyediakan perkhidmatan jauh dan fungsi peningkatan perisian.
8. Pemasangan Peralatan Bersepadu & Susun Atur Fleksibel
Pemasangan Mudah: Semua sambungan menggunakan bebibir atau kelengkapan sambungan cepat, menjimatkan ruang dengan berkesan dan mengurangkan kesukaran pemasangan di tapak dengan ketara.
Penyesuaian Fleksibel: Menyokong kedua-dua reka bentuk susun atur jenis integral dan split, membolehkan penyesuaian fleksibel mengikut ruang tapak pelanggan dan keperluan proses.
9. Sokongan Pengesahan Komprehensif
Dokumentasi & Bantuan: Menyediakan dokumentasi pengesahan IQ (Kelayakan Pemasangan), OQ (Kelayakan Operasi) dan PQ (Kelayakan Prestasi) komprehensif dan bantuan di tapak, memastikan peralatan memenuhi keperluan pengesahan industri farmaseutikal.
1. Sistem Penentuan Titik Akhir Pengeringan Beku
Ujian Peningkatan Tekanan: Lyophilizer Model Perintis LYOMAC menyediakan fungsi Ujian Peningkatan Tekanan, yang membantu pelanggan menentukan titik akhir pengeringan, mengoptimumkan parameter proses dan mengurangkan penggunaan tenaga.
2. Unit Pemulihan Pelarut
Pemulihan Cekap: Unit pemulihan pelarut yang dipasang di bawah perangkap sejuk sebahagian besarnya boleh memulihkan pelarut yang dikehendaki dan melindungi pam vakum.
3. Sistem Pemuatan/Pemunggahan Automatik (ALUS)
Penyelesaian Bersepadu: Lyophilizer Model Perintis LYOMAC boleh dilengkapi dengan sistem pemunggahan/pemunggahan automatik, dan juga dikonfigurasikan dengan sistem SLAED (Sealed Liquid Aseptic Filling Line) atau sistem Pengasing, dengan reka bentuk yang diperibadikan untuk bahan mentah atau vial.
4. Penguji Titik Eutektik
Pengoptimuman Proses: Penguji titik eutektik pilihan membantu pengguna dalam menentukan titik eutektik bahan dengan tepat, menyediakan asas saintifik untuk pembangunan proses.
5. Berbilang Tatarajah Pam Vakum
Pemilihan Tersuai: Pelanggan boleh memilih antara pam ram berputar yang dimeterai minyak atau pam vakum bebas minyak jenis skru berdasarkan keperluan khusus.
6. Naik Taraf Sistem Penyejukan
Pilihan Tertinggi: Sistem penyejukan boleh dinaik taraf untuk memasukkan pemampat omboh satu peringkat/dua peringkat atau pemampat skru satu peringkat/dua peringkat.
