Sebagai pengilang profesional, kami ingin memberikan anda Lyophilizer Model Makmal berkualiti tinggi. Pengering Beku Eksperimen Siri LYOMAC 4L-12L direka khusus untuk merapatkan jurang antara unit atas bangku makmal dan sistem pengeluaran skala perintis. Siri ini mempunyai kapasiti pemeluwap ais yang berkuasa antara 4kg hingga 12kg, menggabungkan falsafah reka bentuk yang mematuhi cGMP yang ketat dengan teknologi kawalan suhu rak termaju. Ia mengimbangi fleksibiliti percubaan dengan sempurna dengan simulasi keadaan pengeluaran. Ia adalah pilihan yang ideal untuk pembangunan ubat bernilai tinggi, perumusan biologi dan penerokaan proses liofilisasi yang kompleks, memastikan kebolehskalaan data eksperimen yang lancar kepada pengeluaran perindustrian.
Sebagai pengilang profesional, kami ingin memberikan anda Lyophilizer Model Makmal berkualiti tinggi. Pengering Beku Eksperimen Siri LYOMAC 4L-12L direka khusus untuk merapatkan jurang antara unit atas bangku makmal dan sistem pengeluaran skala perintis. Siri ini mempunyai kapasiti pemeluwap ais yang berkuasa antara 4kg hingga 12kg, menggabungkan falsafah reka bentuk yang mematuhi cGMP yang ketat dengan teknologi kawalan suhu rak termaju. Ia mengimbangi fleksibiliti percubaan dengan sempurna dengan simulasi keadaan pengeluaran. Ia adalah pilihan yang ideal untuk pembangunan ubat bernilai tinggi, perumusan biologi dan penerokaan proses liofilisasi yang kompleks, memastikan kebolehskalaan data eksperimen yang lancar kepada pengeluaran perindustrian.
1. Reka Bentuk Dalam Situ untuk Pemprosesan Optimum
Kapasiti Pemprosesan: Lyophilizer Model Makmal LYOMAC Menawarkan pelbagai kapasiti pemeluwap ais seperti 4kg, 8kg dan 12kg, mampu mengendalikan penyelidikan skala mikro bagi sampel berharga serta penyediaan kumpulan kecil ratusan vial.
Struktur Dalam Situ: Mempunyai ruang segi empat sama keluli tahan karat gred perubatan 316L, di mana prapembekuan dan pengeringan dilengkapkan dengan satu proses, menghapuskan pencemaran dan risiko lebur yang berkaitan dengan pemindahan sampel manual.
2. Kawalan Suhu Bendalir Minyak Silikon Gred Perindustrian
Minyak silikon berkelikatan rendah diedarkan di dalam rak untuk penyejukan/pemanasan yang tepat, menghapuskan ketidakstabilan yang wujud dalam kaedah pemanasan elektrik.
Keseragaman Suhu: Perbezaan suhu rak dikawal ketat kepada ≤±1 ℃, memastikan kualiti pengeringan yang konsisten dari botol pertama hingga terakhir.
Kawalan Kadar Tanjakan: Lyophilizer Model Lab LYOMAC dilengkapi dengan kawalan kadar tanjakan boleh atur cara yang tepat untuk pemanasan dan penyejukan, mampu mensimulasikan penghabluran skala industri dan kinetik pengeringan.
3. Perangkap Sejuk Berkecekapan Tinggi & Peraturan Vakum Pintar
Pemeluwapan Ais Kuat: Suhu perangkap sejuk boleh mencecah -80 ℃ (pilihan lebih rendah), digabungkan dengan kapasiti ais 4kg-12kg, dengan berkesan menghalang aliran balik minyak pam vakum dan pelepasan wap.
Penalaan Halus Vakum: Mempunyai penderia berketepatan tinggi dan injap doping gas mikro, menyokong kawalan titik set vakum yang tepat untuk mengoptimumkan kecekapan pemindahan haba dan memendekkan kitaran pengeringan.
4. Sistem Ujian Titik Eutektik Piawai
Fungsi pengesanan titik eutektik berasaskan rintangan terbina dalam, menyediakan pemantauan masa nyata perubahan kerintangan bahan semasa proses pembekuan. Ini membantu pengguna dalam menentukan suhu runtuh dan eutektik dengan tepat, mengubah "percubaan empirikal" kepada "pembangunan proses dipacu data."
5. Sistem Penghentian Hidraulik Fleksibel
Lyophilizer Model Lab LYOMAC dilengkapi dengan pemacu hidraulik yang sangat boleh dipercayai, menyokong penyumbatan automatik sepenuhnya di bawah perlindungan vakum atau gas lengai. Tekanan boleh laras menampung pelbagai saiz botol, memastikan pengedap aseptik.
6. Kawalan PLC Gred Farmaseutikal & Pengelogan Data dengan SCADA
Operasi skrin sentuh industri yang besar, dilengkapi dengan sistem pemantauan SCADA, menyediakan paparan masa nyata dan pengelogan perangkap sejuk, rak, suhu sampel dan lengkung vakum. Data termasuk memori mematikan kuasa, menyokong eksport USB, memenuhi keperluan kebolehkesanan percubaan.
1. Modul Bersih-di-Tempat (CIP) & Sterilkan-di-Tempat (SIP)
CIP: Susun atur bola semburan yang dioptimumkan memastikan pembersihan menyeluruh tanpa sudut mati di semua permukaan ruang dalaman.
SIP: Ruang vakum dinaik taraf kepada standard vesel tekanan, menyokong pensterilan wap tulen 121℃ (atau antara muka VHP), memenuhi keperluan standard tinggi untuk pembangunan formulasi aseptik dan pengendalian Bahan Farmaseutikal Aktif Potensi Tinggi (HPAPI).
2. Pencuri Contoh Dalam Talian Tanpa Henti – Pemboleh R&D
Dengan menggunakan peranti interlock vakum khusus, ia membolehkan pengambilan sampel botol untuk analisis kelembapan atau bentuk kristal pada bila-bila masa semasa kitaran pengeringan, tanpa menjejaskan integriti vakum ruang utama. Ini dengan ketara mengurangkan kos masa dan menjimatkan bahan mentah API (Active Pharmaceutical Ingredient) yang mahal.
3. Perisian Mematuhi FDA 21 CFR Bahagian 11
LYOMAC Lab Model Lyophilizer direka untuk syarikat farmaseutikal terkawal. Peningkatan perisian termasuk pengurusan akses pengguna tiga peringkat, tandatangan elektronik dan fungsi Jejak Audit yang tidak berubah, memastikan Integriti Data dan memudahkan penyerahan peraturan yang mematuhi peraturan.
4. Sistem Penentuan Titik Akhir Pengeringan
LYOMAC Lab Model Lyophilizer Menawarkan fungsi Ujian Peningkatan Tekanan. Algoritma secara automatik menganalisis kadar pemulihan tekanan dalam ruang pengeringan, secara saintifik menentukan penyiapan pengeringan primer dan menghalang lanjutan masa pengeringan yang tidak perlu.
5. Pakej Perangkap Pelarut Organik
Untuk formulasi yang mengandungi pelarut organik, pakej ini menyediakan peningkatan paip kalis kakisan, tolok diafragma kapasitif, dan konfigurasi suhu perangkap sejuk yang lebih rendah, melindungi peralatan dan membolehkan kawalan proses yang tepat.
